为便于供应商了解采购信息,根据《物资服务集中采购需求管理暂行办法》等有关规定,现将质量标准和稳定性评价技术服务的采购意向公开如下:
序号
采购项目名称
需求概况
初步技术参数
预算金额(万元)
预计采购时间
备注
1
质量标准和稳定性评价技术服务
采购内容:高原护肤霜质量标准研究及稳定性研究服务
采购数量:1套
主要功能或目标:遵照相关规范开展检测分析,制定完善药品质量控制标准,并开展稳定性试验,规范整理研究资料,编制符合注册申报标准的材料。
需满足的要求:遵照相关规范开展检测分析,制定完善药品质量控制标准。开展稳定性试验,核查药品性状、含量等指标变化,规范整理研究资料,编制符合注册申报标准的材料。
依据药典、相关标准要求,开展全套研究,包括:
1. 质量标准研究:完成性状、理化性质、装量限度、粒度、重金属及砷盐、微生物限度、钛含量等全项检查;完成特征成分鉴别与有效成分(双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯(DHHB)、乙基己基三嗪酮(EHT)、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)-分散浆、水杨酰植物鞘氨醇(SLC)、神经酰胺 NP1(Cer)、纳米氧化钛(油溶性)等)含量测定;通过系统方法学验证,形成更新后的质量标准草案。
2. 稳定性研究:开展影响因素考察、加速稳定性试验、长期稳定性考察(48 个月)、耐热及耐寒稳定性考察。
3. 申报支持:按 NMPA 及军特药申报要求输出 CTD 格式研究资料,配合现场核查及申报资料补充完善。
100.00
2026年12月
无
注:1.本次意向公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考,采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准;
2.供应商可以通过采购平台反馈参与意向和意见建议。
联系人:***[登录解锁关键信息]
联系方式:81871286
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